当前位置:首页 > 资讯中心 > 技术专题
医疗器械安规测试难点是什么?医疗器械作为直接关系到患者生命安全的关键设备,其安规测试的严苛性不言而喻,医疗器械安规测试难点主要体现在多样化的测试需求、复杂的测试条件、繁琐的测试步骤等方面。
一、多样化的测试需求
医疗器械安规测试难点之一,在于其多样化的泄漏电流测试需求。这些测试不仅涵盖了接地泄漏电流、外壳泄漏电流(接触电流)等基础项目,还深入到了患者泄漏电流、患者辅助泄漏电流以及应用部件泄漏电流等更为细致入微的层面。每一项测试都需精准定位测试点,确保在不同使用场景下,患者与操作人员的安全得到全面保障。
二、复杂的测试条件
除了测试类别的多样性外,医疗器械安规测试难点还在于复杂的测试条件。每项泄漏电流测试不仅需要在正常工况下进行,还需模拟各种可能的单一故障条件,如中性线开路、极性反接、接地开路等,以全面评估设备在极端情况下的安全性能。这种测试要求不仅增加了测试的难度,也极大地延长了测试周期。
三、繁琐的测试步骤
在实际操作中,医疗器械安规测试难点还有繁琐的测试步骤,测试人员需频繁更换测试线、调整测试参数,这不仅延长了测试时间,还增加了操作失误的风险。一旦测试点连接错误,不仅会影响测试结果的准确性,还可能导致测试无效,需重新进行,从而进一步降低测试效率。
面对上述医疗器械安规测试难点,艾普欧盛自主研发的医疗器械安规测试仪,为医疗器械行业提供了有力的支持。该测试仪配备了多种人体模拟网络,能够模拟被测产品在不同使用场景下的漏电状况,确保测试的全面性和准确性。同时,它支持多种电流检波方式,包括AC、AC+DC、PEAK、DC等,满足不同测试需求。
更为重要的是,艾普欧盛医疗安规测试仪支持单一故障测试,无需切断电源即可进行极性转换,大大简化了测试流程。此外,它还具备并行测试功能,能够同时进行耐压绝缘与接地测试,有效缩短了整体测试时间,提升了测试效率。