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医疗器械安规检测

作者:艾普欧盛    点击:449    时间:2023-08-30 15:40:07 更多

随着科技的不断进步和医疗技术的不断提升,医疗器械在现代医疗中起到了至关重要的作用。然而,不合格的医疗器械可能会对患者的健康产生严重的风险和威胁。因此,为了确保医疗器械的安全性和可靠性,医疗器械电气安全检测项目显得尤为重要。

针对医疗器械安规测试,青岛艾普欧盛电子科技有限公司目前已有成熟的测试方案,目前医疗安规测试设备已被多家客户投入生产使用。

一、医疗器械电气安全监测项目主要包括:

①电气性能测试

②医疗电磁兼容性测试

③安全性能测试

④标志和标签的评价

二、艾普欧盛医疗安规综合分析仪

艾普欧盛医疗安规综合测试仪

①测试项目

 交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄露电流

艾普欧盛医疗安规综合测试仪测试界面

②功能特点

◆ 多种网络:设备标配MD-C模拟网络,选配8种人体模拟网络,可模拟被测产品各种可能出现的漏电状况

◆ 多种测试:测量泄漏电流AC,AC+DC,PEAK,DC四种电流检波方式

◆ 泄漏标准:泄漏可执行单一故障测试,泄漏测试无需切断电源即可进行极性转换

◆ 模块化:各功能模块板卡式设计,模块化功能定制,维护方便快捷

◆ 故障诊断:显示设备故障位置,配合远程升级和模块化设计,快速解决设备问题

◆ 并行测试:耐压与接地可同时测试,缩短整体测试时间,提升测试效率

◆ 易于维护:支持智能自检、远程故障位置诊断和在线软件升级,板卡式设计,方便拆卸更换

◆ 条码扫描:条码启动测试,条码调用测试组等功能,测试数据互联,便于数据管理和分析

◆ 无线网络:可连接无线网络及手机热点,实现网络信息传输、远程诊断和远程升级等联网功能

◆ 数据存储:本地保存数据,联网实现数据管理、分析、上传,USB接口可实现数据导入导出,与MES等信息系统对接,可导出数据或上传数据

本系列产品主要引用GB97061-2020(IEC60601-1)、GB47931-2007(IEC610101)的标准,产品适用于各类医疗器械生产厂家、实验室、科研院等安规项目检测使用。安规功能模块化设计,可实现信息化互联,具有数据采集、存储、分析、传输等功能,是医疗器械安规测试的最佳解决方案。

医疗器械安规检测对于保障医疗器械的安全性和可靠性起到了重要的作用,可以确保医疗器械在使用过程中不会对患者或医护人员产生潜在的风险。在未来,艾普欧盛将继续创新安规测试技术,为医疗器械提供安全保障,为人类的健康事业贡献自己的一份力量。